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PERFORMANCE
객관적 사실과 허구를 구분하기란 쉽진 않아 믿기 어려우실수 있지만 Harvest社는 우수한 제품만을 생산하여 왔습니다.
SmartPReP2는 신속한 Wound Healing에 필요한 혈소판을 기준치(Baseline Level)에 비해 4배 이상 증가시켜 살아 있는 농축 혈소판을 만들어냅니다.

SmartPReP 혈소판 농축 시스템의 성능

Blood
Volume (cc)

Platelet
Concentrate
Volume (cc)

Platelet
Count/μl

Increase Above
Baseline Level

Growth Factors Derived from APC+
Increase Above Baseline Level

PDGF-AB

TGF-ß1

VEGF

EGF

20

3

1,191,000

4.4x

4.4x

4.4x

4.4x

4.4x

60

7

1,758,000

6.6x

6.6x

6.6x

6.6x

6.6x

60

10

1,151,000

4.3x

4.3x

4.3x

4.3x

4.3x


원심 분리기를 이용한 데이터 보고와 비교했을 때, SmartPReP2의 원활한 프로세스 사이클은 혈소판 생성 과정에서 혈소판
활성화를 50% 감소하면서 (p-selectin 발현 시 측정), 혈소판을 대략 800% 이상 회복시킴.



Performance Summary Platelet Gel Technology Platforms

Technology Platform
Increase Above Baseline 60 ml Process Volume
Coefficient of Variance, %
7 ml PRP
10 ml PRP
Harvest SmartPRep 21,3
7.6x
4.6x
5.2%
Medtronic Magellan2,3
5.1x
3.6x
8.9%
COBE Angel4
4.3x
3.0x
-
Fresenius CATS1,3
3.4x
2.4x
16%
Biomet GPS 1
3.2x
2.3x
21.0%
PPAI Sequire1
2.0x
1.4x
48.0%

Technology Platform
Time to Process 120 ml of Whole Blood, min
Operator
Process
Total
Harvest SmartPRep 2 1
2
14
16
Fresenius CATS1
10
10
20
PPAI Sequire1
10
12
22
COBE Angel 1
3
22
25
Biomet GPS5
15
12
27
Medtronic Magellan1,6
3
30
33

Reference
1. Kevy, et al, Comparison of Methods for Point of Care Preparation of Autologous Platelet Gel, JECT, 2004; 36:28-35.
2. Kevy, et al, Center for Blood Research; Presented at AMSECT – Hemostatis in Blood Management Meeting; April 2004
3. Stammers, A.H., Trowbridge, C.C., et al, Establishment of a Quality Control Program for Platelet Gel Preparation: A Comparison of Four Commercial Devices – Society of Cardiovascular Anesthesiology Meeting: 9th Annual Update on Cardiopulmonary Bypass, March 2004
4. Cobe Cardiovascular, Angel Whole Blood Separation, 2004 306700000 Rev A 10/04 5x increase in 10% of whole blood volume processed 5x in (0.10 x 60 ml) = 5x in 6 ml PRP
5. Cobe Cardiovascular, Angel Whole Blood Separation, 2004 306700000 Rev A 10/04 15 min to process 40 ml/28 minutes to process 180 ml Time to process 120 ml = 15 min + {(28 min -15 min)/(180 ml – 40 ml)} x 80 ml = 22.4 min
6. Process times of 15.5 min per pass presented Sept 24, 2005, California State Perfusion Society Meeting, Lake Tahoe, NV.


PREDICTABILITY
성장인자가 강화된 자가 농축혈소판 생성에 있어 새로운 기준을 확립한 SmartPReP2는 신개념의 혈소판 농축 장비입니다.

기 술
혁신적으로 자가 보정하는 Floating Shelf 기술이 환자의 혈소판 회복을 자동으로 처리.

유연성
적은양의 혈액(약 20cc)으로도 처리 가능하며 필요시 많은 양의 혈액도 처리할 수 있음.

신속성
15분 이내 아주 짧은 시간에 자가 농축 혈소판을 신속히 생성함.

신뢰도
SmartPReP2 시스템은 이식 조직의 특성을 잘 다루어 이식 조직이 이식 부위에 잘 생착되도록 촉진하며, 치유 조건 최적화에 도움이 되는 APC+ 준비를 위해 미국 FDA 승인을 받은 혈소판 농축 장비임.



RELIABILITY
SmartPReP2는 정확한 절차에 따라 진행 되어지며, 신속성, 성능, 믿을 수 있는 결과와 신뢰도를 높여줍니다.

자동화
자동화 시스템인 SmartPReP2의 이중 회전 및 디켄팅(Decanting) 처리 과정으로 1회용 APC+(자가혈농축혈소판) Kit 사용을 훨씬 더 용이하게 함.

일관성
Floating Shelf 기술로 인해, 환자의 적혈구 용적율(Hematocrit), 혈액량으로 수치를 보장함

간편성
SmartPReP2에 사용된 센서와 제어 장치, 그리고“스마트”1회용 Kit는 단 한번의 버튼 조작만으로 처리됨.

안전성
외부공기와의 접촉이 없어 감염 및 세포 파괴의 위험이 없음.

간단한 사용 절차

세심한 주의를 요하는 생성물 중량 측정이나 혈액저장백을 간단한 절차로 사용 가능함.

하비스트 테크놀로지스